近日,英国药品监管机构发文表示,批准了辉瑞/BioNTech 冠状病毒疫苗用于12至15岁儿童。
英国药品和保健品监管局 (MHRA) 首席执行官June Raine 博士表示,将仔细监测疫苗在12至15岁儿童中的安全性。她说:”除非达到预期的安全、质量和有效性标准,否则不会批准延长授权。”
据悉,一半的英国成年人口现在已经完全接种了疫苗,四分之一的人已经接种了一剂疫苗,另外四分之一—大约1300万人尚未接种疫苗。
儿童接种新冠疫苗的利与弊
据英国媒体报道,英国目前对于是否对儿童接种疫苗存在争议,即使有获准可使用在儿童身上的疫苗以及充足的剂量,但由于儿童接种的利弊目前还不明晰,英国各界仍对此保持了谨慎的态度。
NHS的首席执行官今日表示,新冠疫苗似乎打破了感染冠状病毒和患重病之间的链条。
目前儿童能够接种的疫苗中,辉瑞和BioNTech疫苗适用于12-15岁儿童,已在英国、美国、加拿大和欧盟获得批准,可以在适龄儿童身上使用。而Moderna疫苗的制作方式与之类似,在美国也被批准用于儿童。
据悉,美国疾病控制与预防中心已批准扩大辉瑞-BioNTech冠病疫苗的接种范围,允许在12至15岁青少年人群中使用。
美国疾病控制和预防中心(CDC)此前发表声明,建议美国12岁至15岁人群使用美国辉瑞冠病疫苗。CDC称,疫苗接种机构可以立即开始为这一年龄段人群接种该冠病疫苗。
声明表示,CDC发布这一建议是基于美国食品和药物管理局日前的授权许可。该局于10日将辉瑞冠病疫苗的紧急使用许可范围扩大到12岁至15岁人群。
辉瑞疫苗属于核糖核酸疫苗,是一种全新的疫苗,此前从未在人类身上注射过。该疫苗必须储存在零下70℃左右的环境中,用干冰包装,用特殊箱子运输。
疫苗一经送达,可在冰柜保存5天。数据显示,辉瑞(Pfizer)和德国医药公司BioNTech研制成的新冠疫苗有效率高达90%。
瑞疫苗属于mRNA疫苗,工作疗法如下:科学家抽取病毒内部的部分核糖核酸编码蛋白,附加脂质之后导入人体细胞;
疫苗输入人体细胞,表达新冠病毒刺突蛋白的基因;人体免疫系统随即产生抗体并激活T细胞以消灭被感染细胞。
制药公司表示,疫苗需要分两次注射,时隔三个星期,在接种第二剂一周后人们将开始免疫。
关于辉瑞疫苗的疑问
Q:哪些人可接种疫苗?
A:该疫苗已证实对患有各种重症风险更高的疾病的人安全有效。这些疾病包括高血压、糖尿病、哮喘、肺病、肝病或肾病,以及稳定并得到控制的慢性感染。
关于对免疫缺陷者的影响,还需要进一步研究。临时建议是,属于建议接种群体的免疫缺陷者可以接种,但条件允许时应当先了解信息听取意见后再接种。
Q:建议剂量是多少?
A:注射第一剂后12天开始产生保护效力,但完全保护需要两剂,世卫组织建议两剂间隔21至28天。单剂量注射后较长期的潜在保护效力如何尚需进一步研究。
Q:是否安全?
A:世卫组织2020年12月31日将辉瑞-生物科技疫苗列入紧急使用清单。世卫组织已经全面评估了该疫苗的质量、安全性和有效性,并建议该疫苗用于16岁以上人群。
全球疫苗安全咨询委员会是针对安全使用疫苗问题向世卫组织提供独立、权威指导的专家组,负责接收和评估具有潜在国际影响的疑似安全事件报告。
Q:疫苗效力如何?
A:辉瑞-生物科技的COVID-19疫苗对有症状的SARS-CoV-2感染有95%的保护效力。
Q:对新的变异病毒是否有效?
A:世卫组织免疫战略咨询专家组(SAGE)已经审查了试验中所有关于疫苗效果的可用数据,以评估针对各种变异病毒的效力。这些试验表明该疫苗对变异病毒有效。
SAGE目前建议各国根据世卫组织优先使用路线图使用辉瑞-生物科技疫苗,即便本国存在变异病毒。各国评估风险和收益时应考虑本国流行情况。
初步研究结果突出表明,迫切需要采取协调一致的方法监测和评估变异病毒及其对疫苗效力的潜在影响。随着新数据出现,世卫组织将相应更新建议。
Q:疫苗能否预防感染和传播?
A:关于辉瑞-生物科技疫苗对传播或病毒脱落的影响,目前还没有实质性数据。
同时,我们必须坚持和加强有效的公共卫生措施:戴口罩、保持身体距离、洗手、注意呼吸道和咳嗽卫生礼仪、避免拥挤,并确保良好通风。
如果您仍有留学和签证方面的疑问,可拨打艾迪留学热线:4001-330-220或 点击【在线答疑】与资深留学顾问一对一交流。